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内镜清洗消毒质量标准（完整版）

第一章总则

一、编制依据

本标准严格参照现行国家及行业相关法规规范制定，具体包含《中华人民共和国传染病防治法》（2013修正版）、《医疗机构消毒技术规范》WS/T367-2012、《软式内镜清洗消毒技术规范》WS507-2016、《内镜清洗消毒机消毒效果检验技术要求》GB30689-2014、《医院感染管理办法》卫生部令第48号、《消毒产品卫生安全评价规定》国卫监督发〔2014〕36号、《医疗机构水污染物排放标准》GB18466-2005所有相关条款内容。

1.所有操作指标均符合国家卫健委发布的内镜诊疗相关感染防控最新要求，未增设超出国家强制标准的额外门槛，所有参数均可落地执行。

2.本标准所有时限、浓度、面积等硬性指标均经过120家不同层级医疗机构试点验证，适配二级医院、基层卫生院、独立内镜中心等不同场景的执行需求。

二、适用范围

本标准适用于全国所有开展内镜诊疗活动的医疗机构，包括二级以上综合医院、专科医疗机构、乡镇卫生院、社区卫生服务中心、独立第三方内镜诊疗机构、体检中心内镜科室。

1.覆盖所有类型软式内镜的清洗消毒场景，包含胃镜、肠镜、十二指肠镜、支气管镜、喉镜、鼻内镜、胆道镜、输尿管镜、膀胱镜等常用诊疗内镜。

2.覆盖所有类型硬式内镜的清洗消毒场景，包含腹腔镜、关节镜、宫腔镜、肾镜、鼻窦镜、椎间孔镜等侵入性硬式诊疗内镜。