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冷链药品运输应急预案演练

本次冷链药品运输应急预案演练覆盖本企业所有运营线路内温控区间为2℃-8℃、-20℃±5℃、-70℃以下的全品类冷链药品，包含重组蛋白药物、疫苗、凝血因子类生物制剂、CAR-T细胞制剂、mRNA核酸药品等特殊温控医药产品，演练严格对照《中华人民共和国疫苗管理法》《药品经营质量管理规范》冷链药品附录相关合规要求设计，全部预设场景均来自近3年国内冷链运输行业公开的故障案例复盘提炼，所有时间节点、温控阈值、处置资源配置均采用真实运营参数，演练全程不使用在销医疗产品，全部采用内置模拟温度记录仪的仿制品，避免造成医药物资浪费，演练总时长共计6小时27分钟，覆盖干线运输、城际配送、极端灾害应急三类核心场景。

演练前置筹备阶段，成立三级指挥体系：总指挥由物流中心总监担任，全权负责演练资源调度、重大决策签署；下设4个专项执行小组，其中现场执行组共17人，由冷链运输部经理任组长，下辖干线押运员6名、应急接驳驾驶员7名、装卸岗4名，负责所有场景的现场动作落地；数据核验组共5人，由质量管控部经理任组长，成员含2名注册执业药师、2名温控系统运维工程师，负责全程采集所有温度测点数据、操作时效数据，对照合规标准逐一核验处置流程的合法性；后勤保障组共4人，负责演练过程中的安全警戒、通讯保障、医疗应急支持；应急评估组由外聘的3名药监部门冷链合规专家、2家合作三甲医院药学部冷链管理负责人共同