严重群发不良用药事件报告制度实用指南.pdfVIP

严重、群发不良用药事件报告制度

一、目的

为了加强医院临床用药的安全监管;规范药品不良反应与药害事件监

测报告管理程序;研究药品不良反应与药害事件的因果关系和诱发因素;

初步分析评价及上报工作对本区域内发生的药品严重不良事件组织调查确认和处理及时向原报告人反馈有关信息提醒用药者注意药品不良反应与药害事件的危害性向医师和患者提供药品安全性方面的资料及用药注意事项负责指导和培养本部门人员的药品不良反应与药害事件

保障临床用药的安全性;同时也为评价淘汰药品提供服务和依据;根据中

华人民共和国药品管理法和药品不良反应报告和监测管理办法卫生部令

第81号的相关规定;医院实行药品不良反应与药害事件监测报告管理制

度..

二、责任人：

负责本院药品不良反应与药害事件监测报告管理工作的专职或兼职

人员、临床药师及药剂科各部门负责人

三、主要内容

严重群发不良用药事件报告制度一目的为了加强医院临床用药的安全监管规范药品不良反应与药害事件监测报告管理程序研究药品不良反应与药害事件的因果关系和诱发因素保障临床用药的安全性同时也为评价淘汰药品提供服务和依据根据中华人