2026年度药品不良反应监测工作计划暨实施方案_1.docx

2026年度药品不良反应监测工作计划暨实施方案

为深入贯彻《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》及国家药监局关于药品安全专项整治的部署要求，进一步规范全市药品不良反应（以下简称ADR）监测、评价、信号挖掘和风险控制工作，压实药品上市许可持有人（以下简称MAH）主体责任，提升基层监测能力，防范化解药品安全系统性、区域性风险，切实保障公众用药安全，结合我市实际，制定本年度工作计划暨实施方案。

一、工作目标

1.报告数量质量双提升：全市每百万人口平均ADR报告数不低于1300份，其中新的、严重的ADR报告占总报告数比例不低于38%，严重报告占比不低于14%；医疗机构报告占比