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2026年执业药师药一真题试题及答案解析

1.2025年版《中国药典》规定，药品质量标准中“性状”项不包含的内容是

A.外观

B.臭味

C.溶解度

D.杂质限量

E.物理常数

答案：D

解析：2025年版《中国药典》是2026年执业药师职业资格考试药学专业知识（一）的核心法定依据，其正文标准的“性状”项下主要记载药品的外观状态（如色泽、晶型、剂型外观）、臭味特征、溶解度（在不同极性溶剂中的溶解性能）以及物理常数（包括熔点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值、酸值等）。杂质限量属于正文标准中“检查”项的核心管控内容，不属于性状记载范畴。值得注意的是，2025版药典相较于2020版，专门细化了重组治疗性蛋白、ADC药物等生物制品的外观性状判定标准，明确了不同储存条件下单抗类制剂的澄清度、可见异物判定阈值，但性状项的整体框架未发生变化。

2.某抗肿瘤PROTAC分子在设计时，通过连接子将E3泛素连接酶配体与靶蛋白配体共价连接，进入细胞后可同时结合靶蛋白与E3连接酶，诱导靶蛋白泛素化进而被蛋白酶体降解。关于该类药物的作用特点，下列说法错误的是

A.属于事件驱动类药物，不需持续占据靶蛋白活性位点

B.可作用于传统“不可成药”的蛋白靶点

C.催化剂量即可发挥药效，作用持续时间长

D.药物效应与药物-靶点的结合半衰期直接正相关

E.可能因同时结合两种蛋白产生脱靶