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普罗布考片剂含量测定与质量控制.pdfVIP

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  • 2026-10-16 发布于北京
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普罗布考片剂含量测定与质量控制.pdf

    4420普罗布考/专论USP

    35

    含量测定—剂量单位均匀性905：符合重量差异要求。

    流动相——乙腈与水的脱气过滤混合液（85:15），必要

    时进行调整（参见色谱法621项下的系统适用性）。含量测定—

    流动相、系统适用性溶液和色谱系统—按普罗布考

    系统适用性溶液—取约56mg普罗布考，加10mL正丙醇项下含量测定方法操作。

    溶解。加入1.0mL70%叔丁基过氧化氢，混匀。松散覆盖，在约

    品溶液—精密称取USP普罗布考对照品适量，加流动相

    90℃水浴上加热30分钟。冷却至室温，用正丙醇‑水混合液（

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