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- 2026-10-16 发布于山东
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DR室设备安装验收规范(最新版)
本规范适用于全国各级各类医疗机构新建、改建、扩建的固定数字化X射线摄影系统(DR)安装验收工作,移动DR专用固定安置室的验收工作可参照本规范执行,覆盖额定功率20kW-80kW全系列DR设备,不含乳腺DR、牙科DR等专用小剂量摄影设备。本规范所有条款均符合现行国家相关法规、标准要求,所有验收项目的阈值、时限、操作流程均为强制性要求,参与DR室安装、验收、运维的所有单位及人员必须严格遵照执行。
第一章总则
一、验收依据
1.本规范所有条款的制定基础包含以下现行有效文件:《中华人民共和国职业病防治法》、《放射诊疗管理规定》(卫生部令第46号)、GBZ130-2020《放射诊断放射防护要求》、GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》、GB9706.254-2020《医用电气设备第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求》、《医用X射线诊断质量保证检测规范》(WS76-2020)。
2.验收过程中涉及的特殊定制类DR设备,除满足本规范通用条款外,还需符合设备出厂技术说明书中明确的专属性能指标,专属指标不得低于本规范规定的最低阈值。
二、验收组织要求
1.验收工作组由5-7名成员组成,其中建设单位代表1名、设备安装施工单位代表1名、设备生产厂商技术代表1名、具备放射卫生检测资质
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