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2025年药学科非处方药品合理使用考核答案及解析

1.依据2024年国家药监局发布的《非处方药处方药转换评价管理办法（2024修订版）》及最新版国家非处方药目录，以下药品中可纳入乙类非处方药管理的是（）

选项：A.含米诺地尔5%浓度的外用生发制剂；B.含法莫替丁20mg的口服胃药制剂；C.含右美沙芬15mg/5ml的儿童镇咳口服溶液；D.含伪麻黄碱30mg的复方感冒制剂

答案：B

解析：2024年国家药监局发布第32号公告，明确法莫替丁20mg口服制剂完成处方药转乙类非处方药的安全性评价，其适应症限定为缓解胃酸过多所致的胃痛、烧心、反酸，推荐疗程不超过7天，临床应用数据显示其不良反应发生率低于0.1%，无严重药物相互作用风险，符合乙类非处方药“安全性高、无需药师指导即可自行使用”的划分标准。A选项5%浓度米诺地尔外用制剂因局部接触性皮炎、颜面部多毛症等不良反应发生率达2.3%，需在药师指导下使用，目前按甲类非处方药管理，仅2%浓度米诺地尔制剂纳入乙类非处方药目录；C选项2024年国家药监局同步发布儿童用药警戒公告，因存在呼吸抑制风险，所有12岁以下儿童使用的含右美沙芬口服制剂全部调整为甲类非处方药，且明确禁止6岁以下儿童自行使用含右美沙芬的镇咳制剂，不可能纳入乙类管理；D选项含伪麻黄碱的复方感冒制剂因存在升高血压、加重前列腺增生排尿困难的风险，同时存在流入非法渠道提炼制毒的管控