药品研发管理相关SOP.pptVIP

*研发管理相关SOP研发管理SOP1.原始记录编号SOP2.原始记录使用SOP3.原始记录、文件归档借阅SOP4.物料采购SOP5.物料管理SOP6.销毁管理制度SOP7.对照品SOP研发管理SOP1.原始记录编号SOP编号编制顺序为:公司代号/原始记录-部门代号-项目代号-序号序号应为四位数字，如1108，头两位是开始使用的年份，后两位是序号原始记录编号应由项目初期试验即开始编制***/原始记录-AN-###-1108原始记录记录完成后应统计全部实验内容，打印并贴在记录本内原始记录记录完成后应由项目负责人统一保管2.原始记录使用SOP原始记录本应由行政部负责编号，登记后交原始记录使用人员使用。不同的项目;同一项目不同试验目的可使用不同的记录本。原始记录的内容应真实、及时、准确、完整。原始记录主要内容应包括实验日期、实验名称、实验用主要仪器和试剂、试验方法、试验现象、试验数据及计算公式、试验结果及结论、试验人、温度、湿度等。主要的原始试验数据必须手工书写，重要的图谱应打印后粘贴到记录本上。2.原始记录使用SOP试验记录不得随意涂抹、增减和撕毁，必须修改时应用单线划去修改的部分，并注明修改