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2025年药物研发助理复习题及答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.新药研发的临床前研究阶段不包括以下哪项内容？

A.药学研究

B.药效学研究

C.急性毒性试验

D.人体临床试验

2.药物在体内最主要的代谢器官是：

A.肾脏

B.肝脏

C.肺

D.胃肠道

3.I期临床试验的主要目的是：

A.评价药物疗效

B.考察药物在人体内的安全性和耐受性

C.确定药物剂量和给药方案

D.评价药物长期不良反应

4.药物消除半衰期t1/2

A.t

B.t

C.t

D.t

5.GLP的中文含义是：

A.药品生产质量管理规范

B.药品临床试验管理规范

C.药品非临床研究质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

6.高效液相色谱法的英文缩写是：

A.GC

B.TLC

C.HPLC

D.IR

7.下列哪项不属于片剂常用辅料？

A.崩解剂

B.润滑剂

C.粘合剂

D.助燃剂

8.精密量取25.00mL液体时，应选用的仪器是：

A.量筒

B.烧杯

C.移液管或容量瓶

D.滴定管

9.高效液相色谱法中，常用的检测器是：

A.热导检测器

B.紫外检测器

C.电子捕获检测器

D.火焰光度检测器

10.中国药典规定，原料药加速稳定性试验通常的条件是：

A.25°C±2°C，RH60%±