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牙科学根管封闭材料标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Dentistry—Endodonticsealingmaterials-FourthEdition

摘要

随着口腔医学诊疗技术的快速发展与人口老龄化趋势的加剧，根管治疗作为牙髓病和根尖周病最有效的治疗手段，其临床成功率与所使用的根管封闭材料的质量密切相关。根管封闭材料用于填充根管预备后遗留的空隙，对保证根管系统的严密封闭、防止微渗漏及促进根尖周组织愈合具有决定性作用。随着材料科学的进步，新型生物陶瓷类、树脂类封闭剂不断涌现，对国际标准化工作提出了更高要求。在此背景下，国际标准化组织（ISO）发布了第四版《牙科学——根管封闭材料》（ISO6876:2025），以替代旧版本，适应新材料、新技术的评价需求。本报告全面阐述了该标准的立项背景、修订历程、核心技术内容变化及其对口腔医学产业和临床实践的深远影响。报告重点分析了第四版标准在理化性能指标、生物相容性要求、测试方法适用性及标签标识等方面的显著更新，特别是针对生物陶瓷类材料的流动性、膜厚度、溶解度和X射线阻射性等关键指标的科学修订。报告指出，新版标准的实施将进一步完善我国牙科材料标准体系，对引导产业升级、提升国产材料国际竞争力、保障患者用械安全具有重要的现实意义。

关键词：牙科学；根管封闭材料；ISO687