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2026年处方药与非处方药区分试题含答案解析

1.根据2025年国家药监局修订发布的《处方药与非处方药分类管理办法》及2026年最新版《国家非处方药目录》调整要求，下列药品中，仅可作为处方药管理的是（）

A.每片含对乙酰氨基酚500mg、盐酸伪麻黄碱30mg的复方感冒制剂（适应症为缓解普通感冒或流感引起的发热、鼻塞、头痛）

B.单次给药剂量为10mg的新型选择性孕激素紧急避孕药（适应症为无保护性行为后72小时内的紧急避孕）

C.含米索前列醇成分的复方胃黏膜保护制剂（适应症为胃溃疡、十二指肠溃疡及非甾体抗炎药引起的胃黏膜损伤）

D.标注“限14岁以上人群使用”的10mg规格氯雷他定片（适应症为过敏性鼻炎、慢性荨麻疹及其他过敏性皮肤病的症状缓解）

答案：C

解析：本题核心考查2026年处方药与非处方药目录的最新调整规则及品种范围。选项C中含米索前列醇成分的复方制剂，因米索前列醇具有强烈的子宫平滑肌兴奋作用，妊娠期女性接触或误服可引发子宫强直收缩、流产、大出血等严重不良结局，且该类制剂用于胃黏膜保护时，需首先经医师排查胃部恶性病变、排除妊娠状态后才可对症使用，用药风险较高，我国始终将含米索前列醇的口服制剂列为严格管控的处方药，禁止转换为非处方药，2025年国家药监局专门印发通知，要求所有零售药店销售含米索前列醇、米非司酮成分的药品时，必须严格查验医师处方、登记购药人身份信息，严禁向无处