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化学制剂行业实用手册与操作指南.pdf

化学制剂行业实用手册与操作指南.pdf

    化学药品制剂制造

    一行业定义及分类

    角度可以分为专利药和非专利药专利药是指生产厂商申请专利保护从而在专利期内享受市场独占性的药物专利药的生产和销售被制药商垄断价格也完全由制药商决定专利保护期一般为年从申请专利到研究开发投人市场需经历十年左右时间故一个新药正的实际受保护期一般不

    (一)定义

    指直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品制剂的制造。其中包括：片剂、

    针剂、胶囊、药水、软膏、粉剂、溶剂等各种剂型的药品及放射性药物；不包括：

    中成药制造，动物用药

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