YYT 1978-2025 牙科学　环钻标准立项发展报告.docx

牙科学环钻标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Dentistry—Trephine

摘要

环钻（trephine）是口腔临床广泛应用的一类空心管状旋转切削器械，具有环形锯齿状刃口，主要应用于自体骨采集、种植体取出与补救、上颌窦底提升、骨增量手术及根尖外科手术等场景，其结构设计与切削性能直接关系临床操作的安全性和有效性。长期以来，我国牙科环钻产品缺乏专用行业标准，生产企业技术依据不一，产品质量水平参差不齐，注册审评与市场监管缺乏统一的技术支撑，亟需通过标准化手段加以规范。为此，国家药品监督管理局立项并发布了医疗器械行业标准YY/T19