1. 您所在位置：
  2. 网站首页
  3. 文档分类
  4. 医药卫生
  5. 临床医学

临床试验 严重不良事件（SAE、SUSAR）上报时限表.docx

临床试验 严重不良事件（SAE、SUSAR）上报时限表.docx

    PAGE

    临床试验严重不良事件（SAE／SUSAR）上报时限表

    SAE/SUSARReportingTimelineFlow

    文件编号

    BP-058-______

    版本号

    A/______

    生效日期

    ______年____月____日

    页数

    共______页

    编制

    审核

    批准

    签名/日期：______

    签名/日期：______

    签名/日期：______

    适用部门/岗位

    药物警戒／CRC

    编制要点提示

    两套时限必须背熟并写清：致死或危及生命的SUSAR首次报告7日、随访8日内完成；其他SUSAR15日；同时以流程图呈现申办方—研究者—伦理—药监四方流向，任何一环不得

    您可能关注的文档

    最近下载

    文档评论（0）

    1亿VIP精品文档

    更多 >

    相关文档

    更多 >