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- 2026-10-17 发布于广东
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2026医疗器械外审员考试题库及答案
一、单项选择题（每题2分，共10题）
1.医疗器械经营企业许可证有效期为（）
A.3年B.4年C.5年D.6年
2.以下哪种不属于医疗器械（）
A.血压计B.口罩C.创可贴D.感冒药
3.医疗器械产品注册证书有效期为（）
A.3年B.4年C.5年D.6年
4.医疗器械生产企业应当在（）内按照规定向药品监督管理部门提交质量管理体系运行情况自查报告。
A.每年年底B.每半年C.每季度D.每月
5.医疗器械说明书和标签文字内容应
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