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2026年最新药品说明书解读试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，总计40分）

1.根据2025年修订、2026年1月正式实施的《药品说明书管理办法》要求，创新药上市后前3年，药品上市许可持有人需（）开展一次全面的获益-风险评估，根据评估结果及时更新说明书内容，存在重大安全风险的需在72小时内完成说明书修订并报国家药监局备案。

A.每2年B.每半年C.每年D.每季度

2.根据2026年1月国家药监局更新的每月一次皮下注射司美格鲁肽注射液（长效GLP-1受体激动剂）说明书，以下属于药品绝对禁忌症的是（）

A.2型糖尿病合并BMI24kg/㎡的患者

B.有甲状腺髓样癌个人史或家族史、近3个月内有急性胰腺炎发作史、合并2型多发性内分泌腺瘤综合征的患者

C.合并原发性高血压且血压控制平稳的患者

D.65岁以上无基础疾病的老年患者

3.根据2026年1月获批上市的国产首个siRNA类降胆固醇药物伊卡西兰钠注射液说明书，该药物的推荐给药方案及特殊人群剂量调整方案正确的是（）

A.每次给药需静脉推注300mg，每3个月给药1次

B.初始皮下给药300mg后，第3个月给予第2剂300mg，此后每6个月皮下注射300mg；eGFR≥30ml/min/1.73㎡的肾功能不全患者无需调整剂量

C.Child-PughC级重度肝功能不全患者无需调整剂量，可正常