《2026年眼镜验光员高级(眼镜行业法规创新挑战)考试试卷及答案》.docxVIP

《2026年眼镜验光员高级(眼镜行业法规创新挑战)考试试卷及答案》

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，角膜接触镜（隐形眼镜）属于第几类医疗器械？

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.特殊类

答案C

2.依据《眼镜制配计量监督管理办法》，焦度计的强制检定周期是？

A.半年

B.一年

C.两年

D.三年

答案B

3.根据医疗器械唯一标识（UDI）法规要求，第三类医疗器械上市销售前应当具备？

A.UDI编码

B.FDA认证

C.CE标志

D.ISO9000认证

答案A

4.国家药监局规定，首次验配角膜塑形镜（OK镜）的年龄必须满多少周岁？

A.6周岁

B.8周岁

C.12周岁

D.18周岁

答案B

5.验配渐进多焦镜时，单眼瞳高和瞳距的测量误差标准要求通常不超过多少毫米？

A.1.0

B.2.0

C.0.5

D.1.5

答案C

6.根据《反不正当竞争法》，眼镜店在宣传防蓝光眼镜时，以下哪种行为属于违法？

A.标明产品执行标准

B.宣称能“100%预防眼底黄斑病变”

C.出具镜片光谱透射比检测报告

D.提示适用人群及使用场景

答案B

7.《医疗器械网络销售监督管理办法》规定，从事医疗器械网络销售的企业，其主体资质应当是？

A.依法取得医疗器械生产