生物医学新技术临床研究和临床转化伦理审查及伦理管理能力提高培训班-2026年好医生继续教育题库答案.docxVIP

生物医学新技术临床研究和临床转化伦理审查及伦理管理能力提高培训班题库答案

2026年好医生继续教育答案

目录

TOC\o1-3\f\h\u4934目录 1

21746《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》及配套文件学习体会 1

32314干细胞临床研究及临床转化的伦理审查及规范化实施 3

14447技术革新下器官移植伦理审查的新边界与新争议 5

9431脑机接口的伦理审查与风险控制：进展加速期的伦理应对 7

5880医疗技术临床应用的伦理审查及管理:基础，核心和保障 9

16695医学AI伦理治理考量 11

3202医疗器械临床试验规范化管理及审查要点 13

10422医疗卫生机构研究者发起临床研究伦理管理及提高策略 15

1359伦理委员会的合规组建与运行 17

《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》及配套文件学习体会

1.【单选】下列哪一项不属于《条例》明确划定的四条不可触碰红线？（）

A.开展生殖细胞可遗传修饰技术

B.未完成备案擅自启动临床研究

C.伪造研究数据、隐瞒严重不良反应

D.仅在本院范围内开展获批技术应用

E.向受试者收取临床研究相关费用

参考答案：D.仅在本院范围内开展获批技术应用

2.【单选】根据文件界定，以下哪类技术不属于本次《条例》监管范畴内的生物医学新技术？（）