2025年《医疗器械经营质量管理规范》考试题含答案解析.docx

2025年《医疗器械经营质量管理规范》考试题含答案解析

一、单项选择题（共15题，每题2分，每题的备选项中只有1个最符合题意）

1.根据2025年修订实施的《医疗器械经营质量管理规范》，从事第三类医疗器械经营活动的企业，其质量负责人应当具备的最低资质要求是（）

A.医疗器械相关专业大专以上学历或者初级以上专业技术职称，且具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历

B.医疗器械相关专业本科以上学历或者中级以上专业技术职称，且具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历

C.医疗器械相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称，且具有5年以上医疗器械经营质量管理工作经历

D.医疗器械相关专业