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2026年医疗器械召回专员模拟卷

姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

一、单选题（总共10题，每题2分）

1.医疗器械召回是指医疗器械生产企业对已上市销售的存在缺陷的医疗器械采取的一项什么措施？

A.修改说明书

B.降价销售

C.撤回市场

D.增加宣传

2.医疗器械召回的分类不包括以下哪一项？

A.消极召回

B.积极召回

C.部分召回

D.全部召回

3.医疗器械生产企业应当建立召回制度，召回制度的建立是为了什么？

A.提高产品销量

B.保障用械安全

C.增加企业利润

D.减少税收负担

4.医疗器械召回的启动条件不包括以下哪一项？

A.医疗器械存在危及人体健康和生命安全的风险

B.医疗器械存在轻微的使用不便

C.医疗器械的说明书存在错误

D.医疗器械的包装存在破损

5.医疗器械召回的实施过程中，生产企业应当如何处理已召回的医疗器械？

A.直接报废

B.退回供应商

C.重新销售

D.进行维修后再次销售

6.医疗器械召回的公告应当包括哪些内容？

A.召回原因

B.召回范围

C.召回措施

D.以上都是

7.医疗器械召回的监督机构是哪个？

A.工商行政管理部门