外科缝线用聚乙交酯及其共聚物纤维标准化发展研究报告.docx

外科缝线用聚乙交酯及其共聚物纤维行业标准制定研究报告

EnglishTitle:ResearchReportontheDevelopmentofIndustryStandardforPolyglycolideandItsCopolymerFibersforSurgicalSutures

摘要

随着生物医用材料产业的快速发展，可吸收手术缝合线作为医疗器械领域的重要组成部分，其原材料聚乙交酯（PGA）及其共聚物纤维的质量控制与标准化需求日益迫切。2025年，根据工业和信息化部办公厅《关于印发2025年第四批行业标准制修订和外文版项目计划的通知》（工信厅科函〔2025〕423号），《外科缝线用聚乙交酯及其共聚物纤维》行业标准制定项目正式立项，项目计划号为2025-0904T-FZ，技术归口单位为全国化学纤维标准化技术委员会，主管部门为消费品工业司。本标准由中国纺织科学研究院有限公司牵头，联合长春赛诺海思生物医用材料有限公司、中国科学院长春应用化学研究所、中纺标检验认证股份有限公司共同起草。本文系统阐述了该标准制定的背景、必要性、技术框架及主要内容，分析了标准所涉及的关键技术指标与试验方法，介绍了主要参与单位的科研实力与标准化工作经验，并对标准的实施前景进行了展望。本标准的制定将填补国内外科缝线用PGA及其共聚物纤维领域行业标准的空白，对规范市场秩