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2026年药学专业药物临床试验伦理习题

2026年药学专业药物临床试验伦理习题

考核对象：药学专业学生

题型分值分布：

一、判断题（每题2分，共20分）

二、单项选择题（每题2分，共20分）

三、多项选择题（每题2分，共20分）

四、简答题（每题4分，共16分）

五、案例分析题（每题6分，共24分）

一、判断题（每题2分，共20分）

1.药物临床试验的伦理审查委员会（IRB）应由独立于申办者、研究者和受试者利益的专家组成。

2.在药物临床试验中，研究者必须确保受试者充分理解知情同意书的内容，但不需要解释试验的风险和受益。

3.药物临床试验中，如果受试者中途退出试验，研究者可以拒绝提供后续的医学随访服务。

4.药物临床试验的伦理审查必须确保受试者的隐私和尊严得到保护。

5.药物临床试验中，安慰剂的使用必须经过伦理审查委员会的批准，且不能对受试者造成不可逆的伤害。

6.药物临床试验的伦理审查委员会可以豁免某些试验的知情同意程序，只要研究者能够证明受试者无法理解知情同意书。

7.药物临床试验中，研究者必须确保受试者的数据得到保密，但不需要向受试者提供个人数据的访问权限。

8.药物临床试验的伦理审查委员会必须定期对试验进行中期审查，以确保试验的伦理合规性。

9.药物临床试验中，如果受试者出