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β-内酰胺类抗生素/β-内酰胺酶抑制剂复方制剂临床应用专家共识（2020版）

一、共识制定目的与适用范围

β-内酰胺类抗生素/β-内酰胺酶抑制剂复方制剂是临床治疗产酶耐药菌感染的核心药物，不合理使用是诱导细菌耐药、升高不良反应发生率的首要诱因。本共识依据《中华人民共和国药典临床用药须知（2020年版）》《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》、2019年CHINET中国细菌耐药监测数据制定，旨在为各级医疗机构提供统一、可执行的用药规范，减少经验性用药偏差，遏制细菌耐药增长。

本共识适用于各级各类医疗机构执业医师、临床药师、感染管理专职人员、临床护理人员，用于中重度细菌感染的诊疗决策、处方审核、药学监护、耐药监测全流程管理；不适用于局部外用给药、非细菌感染场景的常规预防用药。

二、核心概念与药学分类

明确复方制剂的组方逻辑与酶抑制剂覆盖谱，是避免盲目选药、错配病原菌的前提。

1.组方作用机理

β-内酰胺酶抑制剂本身固有抗菌活性极弱，通过不可逆结合细菌产生的β-内酰胺酶，阻断酶对配伍β-内酰胺类药物的水解破坏，恢复后者的抗菌活性，不存在“复方制剂抗菌活性强于单药、级别更高”的判断逻辑，仅对产对应型别β-内酰胺酶的病原菌有治疗优势。

2.已上市品种分类与酶覆盖谱

酶抑制剂类别

代表复方制剂

覆盖酶谱

固有抗菌活性特点

克拉维酸组

阿莫西林/克拉维酸、替卡西林/克拉维酸

A类超广谱