2026年执业药师考试药学法规与法规实务备考习题集.docxVIP

2026年执业药师考试药学法规与法规实务备考习题集

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.根据《药品管理法》规定，药品生产企业应当建立药品不良反应监测制度，对收集到的药品不良反应信息进行定期评估。以下哪种情形不属于药品不良反应报告范围？（）

A.使用药品后出现的与用药目的无关的新的有害反应

B.用药剂量过大导致的毒性反应

C.药品质量不合格导致的严重后果

D.用药时间过长出现的依赖性反应

2.《药品经营质量管理规范》（GSP）中，药品批发企业储存药品时，温湿度要求应符合药品说明书的规定。以下哪种储存条件不符合GSP标准？（）

A.麻醉药品应储存在阴凉、干燥处，温度不超过25℃

B.冷藏药品应储存在2℃～8℃的冷库中

C.需要避光保存的药品应储存在避光容器中

D.普通药品可储存在温度为10℃～30℃的常温库房

3.医疗机构使用药品时，应当严格执行药品处方管理规定。以下哪种行为违反了《处方管理办法》？（）

A.医师开具处方时，对特殊管理药品进行了限量使用

B.药师审核处方时，发现剂量不合理，要求医师修改

C.患者因病情需要，自行购买处方外流调的麻醉药品

D.医师因患者过敏史，开具了替代药品

4.根据《药品广告审查发布标准》，以下哪