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药事管理培训大纲（新版）

本大纲适用于药品批发企业、药品零售连锁总部及门店、各级医疗机构药房的所有涉药从业人员，总培训学时为48学时，其中线上理论学习24学时，线下实操演练20学时，闭卷考核4学时，所有参训人员完成全部学时且考核合格后方可上岗执业。本大纲所有条款均符合现行国家药事管理相关法律法规要求，各单位可结合自身经营服务规模调整细分内容，不得删减核心强制培训模块。

第一章培训总体要求

一、培训目标

1.合规能力目标

所有参训人员100%掌握现行药事管理核心法规的强制性条款，能够独立识别日常经营服务中的合规风险点，确保本单位药事管理合规率达到98%以上，年度涉药违法违规投诉发生率低于0.