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医疗设备预防性维护方案

一、编制目的与适用范围

医疗设备的故障往往不是突发产生的，而是在性能缓慢劣化后未被发现，最终在临床使用中演变为影响诊断准确率甚至患者安全的事件。预防性维护（PreventiveMaintenance，PM）的核心价值在于把“坏了再修”的事后模式，转变为“在劣化到达临床不可接受阈值之前干预”的主动模式。本方案作为医院医学装备管理部门开展PM工作的执行依据，覆盖计划制定、执行操作、验收放行、记录追溯全流程。

1.1编制依据

?《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）

?《医疗器械临床使用管理办法》（国家卫生健康委令第8号）

?《医院感染管理办法》