2026年执业药师药品不良反应监测要求考试练习试题及答案.docx

2026年执业药师药品不良反应监测要求考试练习试题及答案

一、最佳选择题

1.根据2026年执业药师药品不良反应（ADR）监测最新要求，药品上市许可持有人（MAH）应当建立并完善的药品不良反应监测体系核心责任主体是

A.药品经营企业

B.药品上市许可持有人

C.医疗机构

D.省级药品不良反应监测机构

答案：B

解析：2026年最新修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》明确药品上市许可持有人是药品安全第一责任人，需对其持有药品的全生命周期不良反应监测承担主体责任。

2.执业药师在日常处方审核与用药指导中，发现新的、严重的药品不良反应，应当在规定时限内报告，该时限为

A.立即报告