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中药饮片养护管理细则

一、总则

中药饮片是经产地加工、炮制后直接用于中医临床调配或制剂投料的原料，其含淀粉、糖类、油脂、挥发油等成分比例高，在储存过程中极易发生虫蛀、霉变、泛油、变色、走味等质量变异。养护管理的核心不是「事后挑拣坏货」，而是通过控制温湿度、氧气、光照、微生物四类变异条件，把质量风险消灭在发生之前。本细则依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）及《中国药典》现行版通则中「药材和饮片检定通则」「贮藏在各品种项下的规定」制定，适用于本公司（库）中药饮片自入库验收至出库全过程的日常养护作业，所有养护员、保管员、质量管理人员必须执行。

1.1术语

?养护：为防止中药饮片在贮存期内发生质量变异，所采取的检查、检测、通风、除湿、密封、对抗同贮等技术措施。

?易生虫饮片：含淀粉、蛋白质、脂肪丰富，在适宜温湿度下易被药材甲、烟草甲、谷蛾等仓虫蛀蚀的饮片，如党参、白芷、山药、枸杞子、大枣。

?易泛油饮片：含油脂或黏性糖质，受热受潮后表面出现油样物质、色泽变深、气味异变的饮片，如当归、柏子仁、桃仁、牛膝、黄精。

?对抗同贮：利用某些药材的特殊气味（如花椒、大蒜、明矾）抑制仓虫、霉菌繁殖的传统养护方法。

1.2职责分工

岗位

职责

考核指标

质量负责人

审批养护计划、处置质量变异事件、审批销毁

每季度审核1次养护记录

养护员

制定养护计划、实施检查