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2025年《中药饮片标签管理规定》试卷及解析

1.《中药饮片标签管理规定》（2025年版）的正式施行日期为

A.2025年1月1日

B.2025年3月1日

C.2025年6月1日

D.2025年12月31日

【答案】C

【解析】国家药监局2024年12月17日发布2025年版《中药饮片标签管理规定》，明确自2025年6月1日起正式施行，设置6个月过渡期至2025年12月31日，过渡期内生产企业已印制的旧版标签可继续使用，但需按要求在最小销售单元加印全国统一药品追溯码，确保追溯信息可查；2026年1月1日起，所有上市流通的中药饮片必须完全符合新版标签管理规定要求，不得继续使用旧版标签。

2.根据《中药饮片标签管理规定》，下列标识不属于法定中药饮片标签管理范畴的是

A.直接接触中药饮片的聚乙烯包装袋上印制的文字、图形标识

B.中药饮片流通环节使用的塑料周转箱上粘贴的运输标识

C.中药饮片最小销售单元包装内附的专用说明标识

D.医疗机构中药房调剂斗谱上粘贴的药品名称标识

【答案】D

【解析】规定明确，中药饮片标签是指中药饮片生产、流通环节中，在包装表面印制、粘贴、附着的，用于识别饮片身份、说明注意事项、提示安全信息的文字、符号、图案、标识的总称，涵盖直接接触药品的内包装标签、最小销售单元标签、运输包装标签、随货附具的说明标识。医疗机构药房内部调剂斗谱属于内部工作设施标识，仅用于调剂人员快