医用耗材管理相关工作制度.docxVIP

第一章总则

第一条为规范医院医用耗材的管理，保障临床诊疗工作的安全、有效、经济，降低医疗成本，提高医疗质量，依据国家相关法律法规及行业管理规范，结合本院实际，特制定本制度。

第二条本制度所称医用耗材，是指经药品监督管理部门批准的，在临床诊疗活动中具有消耗性、一次性使用特性的各类医疗器械、卫生材料等，包括高值医用耗材、低值医用耗材以及检验试剂等。

第三条医用耗材管理遵循“保障临床、质量优先、规范高效、安全可控、持续改进”的原则，实行统一领导、分级负责、全程追溯的管理模式。

第四条本制度适用于医院内部所有与医用耗材采购、验收、储存、发放、使用、追溯、不良事件报告及处置等相关的部门和人员。

第二章组织机构与职责

第五条医院成立医用耗材管理委员会（或领导小组），由院长或分管副院长任主任，成员包括医务、护理、药学、设备、采购、财务、审计、临床科室代表等。其主要职责是：

（一）审议医院医用耗材管理的规章制度和年度计划。

（二）审议医用耗材的采购目录、供应商遴选方案。

（三）对医用耗材管理工作中的重大问题进行决策和协调。

（四）监督检查制度执行情况。

第六条设备科（或医疗器械管理部门）作为医用耗材管理的牵头部门，负责具体组织实施：

（一）医用耗材的采购、验收、入库、储存、发放、维护保养等日常管理工作。

（二）建立健全医用耗材供应商资质档案和产品质量追溯体系。

（三）医用耗材的不