洁净室压差异常排查门窗密封状况措施
1.总则与适用范围
洁净室的压差控制是防止交叉污染、保证洁净度等级的核心要素,而门窗作为围护结构中最常见的动静态开口,其密封性能直接决定了压差的维持能力。本措施不仅关注压差数值的波动,更侧重于通过系统性排查,精准定位门窗部位的泄漏源,并实施可量化的修复作业。
本措施适用于制药、生物制品、电子制造、医疗器械等行业中,洁净区(ISOClass5~9及GMPA/B/C/D级)出现以下情形时的排查作业:
压差实时监测数值偏离设定值超过±5
洁净室门关闭状态下,相邻房间压差梯度无法满足设计要求(如由15Pa降至5Pa以下);
目视可见缝隙处存在
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