脊柱骨骼系统外科固定用组件标准规范与试验方法 标准立项发展报告.docx

脊柱骨骼系统外科固定用组件标准规范与试验方法标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:StandardSpecificationandTestMethodsforComponentsUsedintheSurgicalFixationoftheSpinalSkeletalSystem

摘要

脊柱外科植入物是治疗脊柱退行性疾病、创伤、畸形及肿瘤等疾患的关键医疗器械，其安全性与有效性直接关系患者生命健康。随着人口老龄化进程加快和微创脊柱外科技术飞速发展，脊柱内固定系统的临床应用日益广泛，对标准化工作提出了更高要求。本报