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2026crc初级考试题及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.CRC主要协助的对象是？

A.医生

B.患者

C.研究者

D.药师

2.临床试验方案由谁制定？

A.CRC

B.申办方

C.受试者

D.伦理委员会

3.下列哪项不属于CRC工作内容？

A.筛选受试者

B.撰写论文

C.随访受试者

D.数据录入

4.临床试验中，源文件不包括？

A.病历

B.化验单

C.会议记录

D.检查报告

5.文件管理中，文档保存期限通常为？

A.1-2年

B.2-3年

C.试验结束后2年

D.试验结束后至少保存5年

6.受试者权益保护的首要文件是？

A.临床试验方案

B.知情同意书

C.病例报告表

D.研究者手册

7.CRC在与受试者沟通时，应使用？

A.医学术语

B.通俗语言

C.专业词汇

D.书面语言

8.不良事件报告的负责方是？

A.受试者

B.CRC

C.研究者

D.申办方

9.临床试验启动前，CRC需协助准备？

A.受试者礼品

B.试验用药

C.场地布置

D.全部都是

10.数据核查时，若发现问题应？

A.自行修改

B.告知受试者修改

C.通知研究者确认修改

D.忽略问题

多项选择题（每题2分，共10题）

1.CRC的职业素养包括以下哪些？

A.责任心

B.保密意