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2026年药品安全综合治理行动计划

一、工作目标

以防范化解药品安全领域重大风险为核心，到2026年底实现以下量化目标：药品抽验合格率稳定在98.5%以上，医疗器械监督抽检合格率达到95%以上，化妆品监督抽检合格率达到96%以上；药品批发企业GSP（药品经营质量管理规范）符合性检查覆盖率100%，疫苗配送企业、特殊药品经营企业检查覆盖率100%；药品安全投诉举报核查处置率100%，一般药品安全安全事件处置响应时间不超过2小时，较大及以上药品安全事件处置响应时间不超过1小时；药品零售企业执业药师在岗率提升至92%以上，网络售药主体合规率达到98%以上；完成药品不良反应报告1200份/百万人口、医疗器械不良事件报告400份/百万人口、化妆品不良反应报告100份/百万人口的监测上报目标；药品安全公众知晓率达到85%以上。

二、重点任务及分工

（一）疫苗安全提升行动

1.严格全链条质量管控。对本行政区域内1家疫苗上市许可持有人、3家疫苗配送企业、126家接种单位实现全覆盖监督检查，每季度开展一次飞行检查，重点检查疫苗冷链储运温度记录、批签发证明文件核验、接种信息全程追溯等内容，要求冷链温度异常数据核查处置率达到100%，疫苗追溯数据上传国家疫苗追溯协同平台准确率达到100%。对检查发现的2项以上一般缺陷的企业，责令限期整改并开展复查，对存在严重缺陷的企业依法暂停疫苗配送业务，2026年1