某制药厂人员行为准则.docx

某制药厂人员行为准则

一、总则

(一)目的：依据《药品管理法》及行业GMP标准，针对本厂生产流程不规范、质量追溯困难、员工行为随意等问题，制定本准则。核心目标是规范员工行为，保障药品生产安全，提升管理效能。

1、明确各岗位操作规范，防止违规操作引发质量风险；

2、强化员工安全意识，减少安全事故发生。

(二)适用范围：覆盖生产部、质量部、设备部、仓储部、采购部等所有部门及正式员工、一线操作工、外包维修人员。合作供应商涉及物料交接环节需遵守相关条款。例外场景需部门负责人书面说明，报总经理审批。

1、适用于所有药品生产、检验、仓储、设备维护等环节；

2、涉及特殊岗位（如洁净室操作）需遵守专项补充规定