医疗器械包装完整性试验验证方案详解.pdf

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医疗器械包装完整性试验验证方案

1试验目得

对得包装系统,按照YY/T0681.1、YY/T0313与“包装完整性试验方案”进行包

装完整性验证,来评价包装系统得符合性。

号检验记录检验结果检验结论的录B正常正常正常正常正常正常正常正常正常正常合格合格合格合格合格合格合格合格合格合格单包装阻菌性不透气性试验报告B试验项目单包装封口得阻菌性不透气性B试验方法按SOP运行机器待机工作正常后选择如下温度点进行热封热

2试验样品.产品及其包装3试验依据:

制定木规范参考了下列文件中得一些

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