眼科植入物 眼科手术用冲洗液 标准立项发展报告.docx

眼科植入物眼科手术用冲洗液标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Ophthalmicimplants—Irrigatingsolutionsforophthalmicsurgery

摘要

眼科手术用冲洗液是白内障超声乳化摘除、玻璃体切除、前房维持等眼科手术不可或缺的配套耗材，术中持续冲刷角膜内皮、虹膜、晶状体及视网膜等眼内组织，其成分、pH值、渗透压及生物安全性直接关系到手术质量与患者视觉预后。国际标准化组织（ISO）于2025年6月12日发布并实施ISO16671:2025《眼科植入物眼科手术用冲洗液》，对冲洗液的适用