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2026年药品GSP采购员培训试卷及答案

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，总计30分。每题只有1个正确答案，错选、不选均不得分）

1.根据2026年修订施行的《药品经营质量管理规范》（国家药监局2025年第32号公告），药品采购岗位人员应当具有的最低学历要求是（）

A.初中B.高中或者中专C.药学或者医学、生物、化学等相关专业大专D.本科

答案：C

解析：2026版GSP明确采购岗位人员需具备药学或相关专业大专及以上学历，或具有药学初级以上专业技术职称，覆盖中药饮片、生物制品等全品类采购场景要求。

2.药品上市许可持有人委托销售药品时，采购员应当审核的委托方资质文件不包括（）

A.药品上市许可持有人的营业执照、药品生产/经营许可证B.受托方的营业执照、药品经营许可证

C.双方签订的质量保证协议、委托销售授权书D.受托方近3年的员工社保缴纳明细

答案：D

解析：社保缴纳明细不属于采购环节法定审核资质范畴，仅需审核委托双方合法资质、委托协议及授权文件即可。

3.采购首营品种时，应当索要并审核的合法性文件不包括（）

A.药品注册证书及附件（质量标准、说明书样稿）B.药品最小包装、标签、说明书实样

C.供应商近1年的广告投放证明D.同批号出厂检验报告书

答案：C

解析：广告投放情况不属于首营品种质量审核范围，审核