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2025年执业药师之药事管理与法规题库及精品答案

一、单项选择题

1.以下哪项不属于我国药品管理法的立法宗旨？

A.加强药品监督管理

B.保证药品质量

C.保护人民健康

D.促进医药产业发展

答案：D

2.药品生产企业的生产活动应当遵守以下哪项法规？

A.《药品管理法》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《医疗机构制剂配制质量管理规范》

答案：B

3.以下哪种药品属于处方药？

A.非处方药

B.甲类非处方药

C.处方药

D.乙类非处方药

答案：C

4.药品零售企业销售处方药时，应当遵守以下哪项规定？

A.由执业药师审核、调配

B.由药师审核、调配

C.由医师审核、调配

D.由任何人都可以审核、调配

答案：A

5.以下哪种情况不需要办理药品生产许可证？

A.生产化学原料药

B.生产生物制品

C.生产中药饮片

D.生产医疗机构制剂

答案：D

二、多项选择题

6.以下哪些属于药品的不良反应？

A.药物过敏

B.药物相互作用

C.药物过量

D.药物副作用

答案：ABCD

7.药品生产企业在生产过程中，应当遵守以下哪些规定？

A.严格执行药品生产质量管理规范

B.建立药品生产质量管理体系

C.对生产设备进行定期检查、维修

D.保障生产环境整洁、卫生

答案：ABCD