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2025年最新国开电大《药事管理与法规》形考任务1-4试题及答案

形考任务1

一、单项选择题

1.根据2019年修订的《中华人民共和国药品管理法》，下列属于法定药品范畴的是（）

A.用于预防动物疾病的兽用抗菌药

B.用于调节农作物生长的农药

C.用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等

D.具有保健功能的保健食品

答案：C

2.我国药事管理工作的根本目标是（）

A.促进医药产业高质量发展

B.保障公众用药安全、有效、可及，维护公众身体健康和用药合法权益

C.提升药品监管能力现代化水平

D.完善药品供应保障体系

答案：B

3.根据2024年国家药监局机构职能调整安排，承担药品注册技术审评、制定审评技术标准工作的直属单位是（）

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

答案：B

4.下列规范性文件中，法律效力层级最高的是（）

A.《药品网络销售监督管理办法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

C.《药品经营和使用质量监督管理办法》

D.《药品注册管理办法》

答案：B

5.2024年新修订的《药品经营和使用质量监督管理办法》正式实施的时间是（）