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药品质量控制实验室质量管理手册
目录TOC\o1-4\z\u
一、总则 3
二、质量管理体系 7
三、组织与人员管理 10
四、实验室设施与环境管理 13
五、仪器设备管理 16
六、试剂与标准物质管理 19
七、样品管理 21
八、检验方法管理 24
九、检验过程控制 27
十、数据完整性管理 31
十一、质量风险管理 33
十二、文件与记录管理 36
十三、供应商管理 39
十四、外包检验管理 42
十五、偏差与异常管理 45
十六、变更控制管理 48
十七、纠正预防措施管理 50
十八、内部审核
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