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实验室内部质量控制方案

一、目的与适用范围

质量控制失效的典型路径是：测量系统缓慢漂移→未被察觉→连续出具错误数据→客户决策失误→事故或法律责任，而这一链条在结果“看起来正常”时几乎无法从单次检测中发现。内部质量控制的本质，是用已知值的样品（标准物质、质控样）与未知样品同步测量，把每批结果的可靠性变成可验证的事实，而非依赖检测人员的经验和自觉。本方案的目的即在于通过体系化的质控手段，将批次结果可靠性失控的检出时间控制在报告签发之前。

?本方案适用于本实验室理化、微生物、仪器分析全部检测岗位的内部质量控制活动，包括新项目验证、日常批次质控、人员比对、期间核查。

?外部质量控制（能力验证、测量审核）按《能力验证管理程序》执行，本方案仅覆盖内部手段。

?本方案依据《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》（RB/T214-2017）、《检测和校准实验室能力的通用要求》（GB/T27025-2019/ISO/IEC17025:2017）第7.7条“确保结果有效性”编制。

二、职责分工

质量控制是全员活动，但监督与裁决必须有唯一责任人，否则质控数据异常时会出现“人人发现、无人处置”的局面。

岗位

职责

考核指标

技术负责人

审批年度质控计划；裁定质控异常的处理方式

计划1月10日前发布；异常裁定不超过3个工作日

质量监督员

每周抽查