FDA不良报告系统数据提取说明文件.pdfVIP

监督管理局｜end▁of▁sentence｜

药品评价与｜end▁of▁sentence｜

药品上市后风险评估｜end▁of▁sentence｜

“README.DOC”

文件，用于从不良报告系统

(AERS)

中提取季度数据｜end▁of▁sentence｜

th

修订于2011年19年2月｜end▁of▁sentence｜

重要提示：本文档及摘录中的更改已用粗体标注。如需了解更改的，请参阅“修订”部

分。｜end▁of▁sentence｜

目录｜end▁of▁sentence｜

A.

引言

B.

注意事项

C.

光盘的组织方式

D.

文件命名规则

E.

ASCII

文件

F.

SGML

文件

G.

修订

H.

问题与意见

｜end▁of▁sentence｜

A.

引言｜end▁of▁

sentence｜

您正在阅读的是与《不良报告系统（AERS）季度数据提取》配套的README.DOC文件。

AERS是一个用于自发报告涉及人类药物和生物制品不良的计算机化数据库。AERS于1997年

11月1日启动，并取代了其前身《自发报告系统》。（有关AERS的更多信息，请参见：