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医药洁净厂房质量管理手册.docx

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    医药洁净厂房质量管理手册

    目录TOC\o1-4\z\u

    一、总则 3

    二、质量管理目标 7

    三、质量管理组织架构 9

    四、岗位职责与权限 10

    五、质量管理体系运行 17

    六、厂房设施管理 19

    七、洁净环境管理 23

    八、设备与仪器管理 25

    九、物料与供应商管理 27

    十、工程设计与施工管理 29

    十一、验证与确认管理 33

    十二、生产过程质量控制 38

    十三、检验与放行管理 41

    十四、文件与记录管理 43

    十五、变更管理 46

    十六、偏差与异常管理 50

    十七、纠正预防措施管理 53

    十八、清

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