医药包装材料质量管理手册.docx

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医药包装材料质量管理手册

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一、总则 3

二、质量管理体系 5

三、质量目标与策划 10

四、文件与记录管理 15

五、人员培训与能力管理 20

六、厂房与设施管理 23

七、设备与仪器管理 25

八、卫生与清洁管理 30

九、供应商管理 31

十、采购与物料管理 34

十一、原材料质量控制 37

十二、包装材料设计开发 39

十三、生产过程管理 41

十四、关键工序控制 44

十五、检验与试验管理 48

十六、产品放行管理 50

十七、标识与追溯管理 52

十八、仓储与运

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