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2026年药品基础知识培训试题含答案解析

1.根据2025年版《中华人民共和国药典》的相关规定，现行版药典正式施行的时间为（）

A.2025年6月1日

B.2025年12月1日

C.2026年1月1日

D.2026年6月1日

答案：B

解析：2025年版《中华人民共和国药典》经第十一届国家药典委员会审议通过，由国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会2025年第42号公告联合发布，自2025年12月1日起施行，是2026年药品研制、生产、经营、使用和监督管理等环节均需严格执行的法定技术依据，凡中国药典收载的品种，其质量不符合规定的，一律不得生产、销售和使用。本版药典共收载品种7362种，其中新增品种825种，修订品种3127种，重点完善了中药饮片标准体系、生物制品质量控制要求，新增了儿童用药、罕见病用药等特殊类别药品的标准专项，进一步收紧了高风险药品的杂质、安全性检查限度，与上一版药典相比，标准科学性、严谨性显著提升。

2.根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的法定定义，下列选项中属于药品范畴的是（）

A.某企业生产的添加γ-氨基丁酸成分的助眠软糖（取得普通食品生产许可）

B.某三甲医院经省级药监局批准配制的用于治疗特异性皮炎的中药外用制剂

C.某电商平台销售的宣称具有降压功效的决明子降压茶

D.进口的具有皮肤保湿修复功效的妆字号玻尿酸精华液

答案：B

解析：法定意义上的药