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医疗器械相关知识培训考试及答案

本次培训考试面向医疗器械生产、经营、使用全链条从业人员命制，所有考点均严格对齐2021年修订施行的《医疗器械监督管理条例》、2022年修订施行的《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等现行有效法规文件，覆盖分类管理、资质合规、质量管控、风险处置、法律责任全维度，所有参数设定完全符合国家药监局公开的官方标准要求。

一、单项选择题（共20题，每题只有1个正确答案，每题3分）

1.根据2021年修订的《医疗器械监督管理条例》，医疗器械分类目录的制定、调整主体是

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督