制药厂生产保密办法.docx

制药厂生产保密办法

一、总则

(一)目的：依据《药品管理法》及相关行业规范，结合企业药品生产特性，为规范生产保密管理，防控泄密风险，保障核心竞争力，特制定本办法。针对当前生产环节信息管理分散、保密意识不足、外部人员接触敏感信息无序等问题，明确保密范围、流程与责任，实现全员参与、重点防控的目标。

1、确保药品生产核心数据、工艺参数、配方信息等安全；

2、防止敏感信息通过人员、物料、设备等途径泄露；

3、提升员工保密意识，建立长效管理机制。

(二)适用范围：本办法覆盖企业所有药品生产活动及相关部门、岗位，包括生产部、质量部、设备部、仓储部、研发部、行政部及全体员工。正式员工、一线操作工、外包维修人