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2026年医用耗材合规使用规范测试题及答案

1.医用耗材管理委员会在医疗机构医用耗材遴选、评估和调整中的职责不包括以下哪项？

A.对拟进入本机构的医用耗材品种进行遴选或审核

B.定期评估在用耗材的安全性、有效性和经济性

C.根据个别科室意见临时决定停用某耗材而不作记录

D.对存在安全隐患或违规使用的耗材实行一票否决

正确答案：C

解析：医用耗材管理委员会应建立规范的遴选、评估和调整流程，任何调整都应有论证、有记录、有公示，不能仅凭个别科室意见临时决定且不记录。一票否决是委员会落实安全监管的重要权限，属于其职责。

2.关于高值医用耗材的采购，下列做法符合2026年合规使用要求的是？

A.临床科室自行联系经销商直接买入并用于患者

B.优先采购国家或省级集中带量采购中选产品

C.以“试用”名义免费使用无注册证产品的样品

D.为满足患者需求，从非正规渠道采购进口“水货”

正确答案：B

解析：高值耗材必须通过医院统一集中采购，带量采购中选产品应优先配备使用。任何来源不明、无注册证或未经国家批准进口的产品均属违法，试用也需履行审核和伦理程序。

3.医用耗材验收时，下列哪项不属于必须查验的内容？

A.供货商的营业执照和医疗器械经营许可证

B.产品注册证或备案凭证

C.所购耗材与采购合同、发票的一致性

D.供应商销售人员的个人学历证明

正确答案：D

解析：验收应查验供货商资